Mediledger completa el piloto de blockchain de la FDA con 7 de las 10 principales empresas farmacéuticas

La startup de blockchain Mediledger publica sus resultados piloto de blockchain de la FDA para la cadena de suministro farmacéutica. Muchos grupos separados solicitaron a la FDA y realizaron pruebas piloto para el hito 2023 de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para la medición del nivel del paquete, incluido el hecho de ser uno de los grupos más grandes. Los participantes de Mediledger incluyen a los tres mayoristas principales en los Estados Unidos, siete de las diez compañías farmacéuticas más grandes del mundo, los dispensadores masivos Walgreens y Walmart, así como también empresas de logística como FedEx. empresas de logística y estándares corporales GS1 US.

El objetivo: cumplimiento farmacéutico a través de la cadena de suministro

El objetivo ultimate es rastrear los productos farmacéuticos desde el punto de distribución hasta el fabricante. Dado que los mayoristas se sientan entre fabricantes y dispensadores para la mayoría de las ventas de medicamentos, juegan un papel importante. Los tres grandes mayoristas en los Estados Unidos, AmerisourceBergen, McKesson y Cardinal Well being representan el 94% de las ventas y todos participan en el ensayo Mediledger.

DSCSA tiene muchos plazos. Mediledger ya tiene una solución operativa con un grupo más reducido de participantes para la fecha límite de DSCSA 2019, que se relaciona con la capacidad de los mayoristas para rastrear a los que regresan de las farmacias. Poco antes de la fecha límite, la FDA pospuso la demanda contra los mayoristas por un año.

Otros países y regiones como Europa han adoptado un enfoque centralizado para el intercambio de datos para el intercambio farmacéutico. En cambio, el sector farmacéutico de EE. UU. Necesita compartir datos con todas las partes para lograr un resultado comparable y salvar vidas en el caso de un producto conmemorativo.

Como parte del piloto, Mediledger encuestó al equipo sobre el intercambio y el significado de & # 39; 'interoperabilidad'. Específicamente, ¿esto significa interoperabilidad entre solo dos socios comerciales o entre socios comerciales? Todos eligen la última definición.

Conclusión piloto de la FDA

El informe concluye que una sola plataforma blockchain es rápida y escalable para lograr objetivos de intercambio de datos & # 39; a un costo razonable & # 39; El grupo descubrió que la confidencialidad y la privacidad se podían lograr utilizando la tecnología comprobada de Zero Data, que almacena datos reales pero proporciona respuestas verdaderas o falsas a las consultas.

Al mismo tiempo, enfatizó la necesidad de una arquitectura y gestión de blockchain abierta. de la propia industria. El informe ya se está preparando para un retraso en la implementación al especificar que la implementación de la fecha límite y la implementación pueden estar separadas.

Mediledger eligió un consorcio en el que los miembros comparten los costos de desarrollo, y cada compañía asigna una única base de código. La solución utiliza una versión empresarial de la tecnología blockchain de Ethereum.

El informe se hace eco de los sentimientos expresados ​​por Matt Pattern de AmerisourceBergen en Ledger Insights el año pasado en el contexto de la fecha límite de DSCSA 2019. Para una verdadera interoperabilidad, toda la industria debe estar a bordo, incluidos los proveedores de servicios.

"Tienes una gran tecnología como blockchain, que resuelve el problema, tienes otro interés comercial donde otros proveedores de soluciones o compañías no quieren participar", dijo Pattern en ese momento.

Por ejemplo, en el caso de la fecha límite de 2019, hay muchas soluciones separadas. Si tiene un medicamento restaurado, ¿qué software program utiliza para ver el historial? En ese caso, Mediledger tomó medidas para proporcionar una solución para la industria. Este es un directorio de búsqueda para que uno pueda determinar qué software program usar para ese medicamento. interconectados Aunque se deben seguir los estándares GS1, se requiere una capa adicional.

El 54.5% de los participantes de Mediledger pensó que el desarrollo de los estándares debería comenzar en 2019, y el resto dijo 2020. No se cree que se retrase nada.

Cuando hablamos con Matt Pattern antes de que la FDA retrasara la implementación de la fecha límite de 2019, su frustración se hizo palpable. Mediledger tiene una solución de trabajo, pero como mayorista, AmerisourceBergen tuvo que cerrar 500 fabricantes, la mayoría de los cuales no respondieron sobre cómo proporcionarían los datos. En respuesta, muchos planearon enviar datos manualmente y otros apuntaron a usar un servicio de enrutador de verificación (solución no blockchain), ofrecido por muchos otros proveedores de servicios diferentes que dificultan la prueba .

Pattern dijo a Ledger Insights: "Tenemos un montón de proveedores de tecnología con su propia forma de web. Y todos decimos que es bueno tener mucho interés. No, no son hombres. ¿Cómo podemos tener mucho Web ahora? No funcionará "]

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